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選購生化試劑盒重點參考事項

日期:2024-06-15 01:41
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摘要: 一、選購試劑盒的一般要求: 1.所采用的測定方法特異性好,靈敏度、準確度、精密度符合衛生部臨床檢驗中心、IFCC、WHO 等推薦的方法性能。 2.試劑盒的儲存期至少為1 年。 3.水溶性、低粘性、無腐蝕、無毒害、不爆炸、不易燃、不污染環境。 4.所用標準品或標準參考物符合衛生部臨床檢驗中心、IFCC、WHO 推薦的標準和要求。 二、選購試劑盒的注意事項: 1.要仔細閱讀試劑盒的說明書,對試劑盒選用方法有所了解,科學...

一、選購試劑盒的一般要求:


1.所采用的測定方法特異性好,靈敏度、準確度、精密度符合衛生部臨床檢驗中心、IFCC、WHO 等推薦的方法性能。


2.試劑盒的儲存期至少為1 年。


3.水溶性、低粘性、無腐蝕、無毒害、不爆炸、不易燃、不污染環境。


4.所用標準品或標準參考物符合衛生部臨床檢驗中心、IFCC、WHO 推薦的標準和要求。


二、選購試劑盒的注意事項:


1.要仔細閱讀試劑盒的說明書,對試劑盒選用方法有所了解,科學研究工作時應選擇參考方法試劑盒,醫療預防工作應選擇推薦的常規方法試劑盒,或選擇公認的測定方法試劑盒。此外,對試劑盒的組成、方法性能指標加以分析,是用于手工操作,還是用于自動分析儀。屬于后者,其實驗參數是否與本單位自動分析儀的實驗參數相符。


2.有無衛生部的批準文號。凡已列入衛生部臨床檢驗體外診斷試劑審批管理范圍的試劑盒,沒有生產批準文號的,不應使用。對有生產批準文號者,也需考察生產廠家的信譽。


3.對試劑盒的包裝、理學性能、方法學性能指標進行考察和檢測,并經實際應用。符合說明書規定及本室實驗要求者方可選購。


4.根據本單位的日工作量、分析儀試劑用量、試劑復溶后4℃穩定期等因素綜合分析,應選購合適包裝,近期出廠的產品。


5.注意季節對試劑質量的影響。一般在氣溫較低的季節**試劑,防止試劑盒在運輸途中變質。


6.在試劑盒質量前提下,應選購價格低的產品。

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